国产久心iAED-S1自动体外除颤仪_除颤仪

国产久心iAED-S1自动体外除颤仪

时间：2024/7/9 9:02:06 点击：次

产品名称：半自动体外除颤器
产品型号：IAED-S1
生产厂家;久心医疗科技有限公司：

国产久心iAED-S1自动体外除颤仪——国内生产，有医疗器械注册证，产品操作简单，每日自检，产品适用于高校，体育馆，机场，游乐场、火车站、汽车站、地铁站、大型企事业单位。产品小巧轻便，快速响应，操作简便，助力救援者快速施救，低能量高效除颤，心肌损伤小，产品可靠耐用，深受用户喜欢。

销售热线：18253168213（同微信）

联系人：孙经理

国产久心iAED-S1除颤仪技术参数：

规格参数

产品适用范围		预期治疗体重大于25kg或年龄大于8岁的疑似心脏骤停患者（无反应、无脉搏、无呼吸），该产品应由经急救培训
		合格的人员或在急救中心调度人员指导下在公共场所或家庭中使用

1.物理和环境
1.1	尺寸	198mm （长）198mm（宽）67mm（高）
1.2	重量	<1.65kg，包含电池及电极片。
1.3	工作温度	0℃~50℃
1.4	存储温度	-30℃～65℃
1.5	大气压力	570hPa～1060hPa
1.6	相对湿度	5%~95%（无冷凝）
1.7	跌落	抗 1m 跌落
1.8	振动	符合EN1789:2010 要求
1.9	碰撞、运输	符合GB/T 14710要求，同时运输满足ISTS 2A的要求。
1.10 防尘防水等级		IP55
1.11 电磁兼容		符合 IEC60601-1-2 以及 YY 0505 标准的要求
2.除颤和分析
2.1	除颤波形	低能量双相波技术，波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿，补偿范围25Ω～180Ω。
2.2	除颤能量	150J
2.3	充电时间	从开始充电到150J电击准备完成的时间，7秒以内；
2.4	电池容量	在20℃±2℃环境中,新电池可执行≥200次的150J除颤电击或≥18小时的连续监护。
		在0℃±2℃环境中，新电池可执行≥100次的150J除颤电击。
		在20℃±2℃环境中，新电池首次电量低提示后还可实施≥10次的150J除颤电击。
2.5	电击提示	自动分析患者心律，判断是否需要电击，心律识别的敏感性和特意性指标均满足AAMI DF80和GB9706.8-2009的
		要求。

2.6	心律分析保持	设备从开始分析直到电击释放前，全程跟踪分析患者心律状态及变化，如果患者心律变化可自动取消电击。
2.7	电气安全	设备为内部供电设备，符合IEC60601-1-1，IEC60601-2-4, GB9706.1, GB9706.8 电气安全标准
3.操作提示
3.1	操作指示	采用 1，2，3 步操作流程，简洁明了，与主流培训教材一致。
		符合 EN62366 人机易用性要求，适用于非专业人群

		1开关按钮（具有防错按功能）

JOUSING 久心医疗科技（苏州）有限公司

		2	电极片贴靠指示，具有位置和色彩区分。

		3	除颤按钮（具有防错按设计功能）

			状态指示，绿色代表设备正常；红色表示设备异常（待机状态下，该灯闪烁）

3.2	工作流程	符合 AHA2015 指南的除颤复苏流程引导。可根据 AHA 最新指南要求，免费提供系统升级。
3.3	心肺复苏(CPR)	符合 AHA 指南要求的 30:2 胸外按压的提示引导，实时感知记录按压过程的频率和强度。
3.4	语音提示	全程操作过程具有语音提示，支持中文、英文。
4．自检管理
4.1	自检类型	设备支持电池插入自检、开机自检、每日、每周、每月定时自检。
4.2	异常提醒	异常时，设备发出声光提示，搭载智能机箱，可发送信息至管理平台。
4.3	覆盖范围	自检管理全部功能模块：包括环境温度、电池电量、电池有效期、电极片有效期、主机显示系统、按钮、语音电
		路、扬声器、除颤电路、心电采集系统、阻抗测量系统、电源电路、存储器、处理器系统、软件等

5.数据记录和管理
5.1	记忆体类型	内置数字存储器
5.2	存储内容	设备记录设备事件日志、自检日志、以及抢救过程数据。
		设备记录病人抢救过程数据，包括实时时间，心电图、心肺复苏按压过程记录、操作事件、心律分析结果、电击
		能量、电击次数、环境温度等。

5.3	存储容量	最多可以容纳 50000 个具有时间标记的事件日志, 可以反映设备从出厂开始所有使用状况。
		最多可以容纳 400 条具有时间标记的自检信息。
		设备可存储最近 2 次抢救患者的抢救过程数据，总计 80 分钟。
5.4	数据管理	具有专用回放和分析软件，可以追溯所有记录，包括患者心电图，心肺复苏按压情况，除颤情况，具有时间戳，
		可导出患者抢救过程书面报告。

5.5	远程管理	支持无线传输，实现设备远程管理。
6.JOUPAD 电极片
6.1	类型	一次性除颤电极片（成人、儿童通用）。
6.2	电极片存储寿命	≥2 年
6.3	电极片形状	圆角正方形
6.4	尺寸	边长 10cm
6.5	电缆长度	120cm±12cm
6.6	导电黏胶接触区域	100cm²±10cm²
6.7	最长黏着时间	24 小时
6.8	安全性能	满足 IEC60601-2-4 的相关要求。
7.JOUBAT 电池组
7.1	类型	锂二氧化锰（LiMnO2）电池，直流 12V，容量 4.2Ah。
7.2	电量	新电池可执行≥200 次的 150J 除颤电击或≥18 小时的连续监护。
7.3	寿命	室温下货架寿命为 5 年（电池安装前），待机寿命为 5 年（电池安装后）。
7.4	重量	300±30g
7.5	安全性能	满足 IEC 60086-4 和 UN38.3 的相关要求。